定制式正畸矫治器

国产有效注册第二类

产品名称：

定制式正畸矫治器

注册人名称：

上海慧丰牙科技术有限公司

沪械注准20212170323

注册人住所：

上海市闵行区新骏环路138号3幢402室

批准(备案)日期：

2021-05-28

有效期至：

2026-05-27

结构及组成：

产品由固位体、加力体和连接体组成。采用具有有效注册证书的主体及辅助材料加工而成，其中压膜保持器采用具有有效注册证的齿科膜片压制而成。

适用范围：

根据具备资质的医疗机构提供的患者工作模型及设计文件的设计要求制作，治疗错牙合畸形及保持矫治效果用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市闵行区新骏环路138号3幢402室（自行生产）；2.闵行区江凯路177号2幢102-1（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212170323”医疗器械注册证共同使用。;2022-09-16,生产地址变更为：1.上海市闵行区新骏环路138号3幢402室（自行生产）；2.闵行区江凯路177号2幢102-1（自行生产）；3.闵行区江凯路 177 号 2 幢 102-2（受托生产企业：上海慧尚义齿科技有限公司）；;本文件与“沪械注准20212170323”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-02-27,生产地址变更为：1.上海市闵行区新骏环路138号3幢402室（自行生产）；2.闵行区江凯路177号2幢102-1（自行生产）；3.闵行区江凯路 177 号 2 幢 102-2（受托生产企业：上海慧尚义齿科技有限公司）；4.江苏省苏州市昆山市陆家新民路55号4号房4楼（受托生产企业：苏州慧睿义齿有限公司）；;本文件与“沪械注准20212170323”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-10-31

生产地址：

上海市闵行区新骏环路138号3幢402室（402-1区、402-2区、402-3区）

型号规格：

详见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	定制式正畸矫治器	沪械注准20212170323	普通性矫治器-舌习惯破除器	185.0000
江西省+耗材挂网采购项目	定制式正畸矫治器	沪械注准20212170323	保持性矫治器-压膜(抗击型运动护齿)	520.0000
江西省+耗材挂网采购项目	定制式正畸矫治器	沪械注准20212170323	保持性矫治器-基本保持器(包括钩及支托)	190.0000
江西省+耗材挂网采购项目	定制式正畸矫治器	沪械注准20212170323	功能性矫治器-肌激动器(Teuscher)	780.0000
江西省+耗材挂网采购项目	定制式正畸矫治器	沪械注准20212170323	保持性矫治器-比格保持器	145.0000
江西省+耗材挂网采购项目	定制式正畸矫治器	沪械注准20212170323	普通性矫治器-螺丝矫正托(三面螺丝)	965.0000
江西省+耗材挂网采购项目	定制式正畸矫治器	沪械注准20212170323	生物调节器(Bionator)	480.0000
江西省+耗材挂网采购项目	定制式正畸矫治器	沪械注准20212170323	保持性矫治器-压膜(软2mm颌垫)	180.0000
江西省+耗材挂网采购项目	定制式正畸矫治器	沪械注准20212170323	夹板式保持器	395.0000
江西省+耗材挂网采购项目	定制式正畸矫治器	沪械注准20212170323	保持性矫治器-压膜(彩色软颌垫)	180.0000