定制式正畸矫治器-粤械注准20172630400-器械数据

产品名称：

定制式正畸矫治器

注册人名称：

广东粤诚牙科技术开发中心

注册(备案)号：

粤械注准20172630400

注册人住所：

广州市海珠区江南大道南366号自编101

批准(备案)日期：

2019-05-16

有效期至：

2027-03-13

结构及组成：

活动矫治型/活动保持型：由弯制支架（卡环、连接体、加力部件）、螺旋扩弓器/扩弓螺丝与基托相连而成;固定矫治型/固定保持型：由弯制支架（连接体、加力部件）、螺旋扩弓器/扩弓螺丝与正畸带环焊接而成；膜片式矫治型/膜片式保持型：由齿科膜片/牙胶片直接压制而成。

适用范围：

适用于口腔正畸。

变更情况：

2021-12-15: 1、型号、规格由“活动型、固定型”变更为“活动矫治型、固定矫治型、活动保持型、固定保持型、膜片式矫治型、膜片式保持型”。rn2、结构及组成由“活动型：由弯制支架（卡环、连接体、加力部件）与基托相连而成。固定型：由弯制支架（连接体、加力部件）与正畸带环焊接而成。”变更为“活动矫治型/活动保持型：由弯制支架（卡环、连接体、加力部件）、螺旋扩弓器/扩弓螺丝与基托相连而成;固定矫治型/固定保持型：由弯制支架（连接体、加力部件）、螺旋扩弓器/扩弓螺丝与正畸带环焊接而成；膜片式矫治型/膜片式保持型：由齿科膜片/牙胶片直接压制而成。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。

生产地址：

广州市海珠区江南大道南366号自编101、广州市番禺区市桥新艺路12号6楼

型号规格：

活动矫治型、固定矫治型、活动保持型、固定保持型、膜片式矫治型、膜片式保持型

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172630400。