可切削基台柱及螺钉-国械注准20233171795-器械数据

产品名称：

可切削基台柱及螺钉

注册人名称：

深圳市康帕斯口腔技术有限公司

注册(备案)号：

国械注准20233171795

注册人住所：

深圳市宝安区沙井街道沙头社区沙井路213号202

批准(备案)日期：

2023-11-30

有效期至：

2028-11-29

结构及组成：

产品包含可切削基台柱和螺钉，由符合 GB\\/T13810 的钛合金TC4ELI材料制成，可切削基台柱及螺钉表面未经处理，以非灭菌状态提供，一次性使用。基台柱下部与种植体连接的接口部分经过CNC 数控机床加工成型，为内六角连接、十字锁合连接、非抗旋连接。可切削基台柱接口和螺钉尺寸固定。可切削基台柱上部修复部分可通过CNC 数控机床加工或 CAD\\/CAM工艺切削加工，允许的加工范围:基台直径为 4.3mm~7.2mm，切削角度 0°~25°，穿龈高度 0.5mm~4.5mm，上部高度 4.0mm~8.8mm，具体详见产品技术要求。

适用范围：

该产品基台柱接口及螺钉尺寸固定，基台柱上部形态可切削，为制作成品基台提供带接口的可切削基台柱，用于牙种植体的上部修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省东莞市长安镇上角上南路28号4栋102室（委托生产）

型号规格：

详见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

该产品受托生产企业名称为东莞市悦鑫医疗器械科技有限公司。