可切削基台柱及螺钉-国械注准20233171882-器械数据

产品名称：

可切削基台柱及螺钉

注册人名称：

百齿泰（厦门）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20233171882

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼四层B区4408室

批准(备案)日期：

2023-12-05

有效期至：

2028-12-04

结构及组成：

可切削基台柱由基台主体和基台螺丝组成，可切削基台柱和基台螺丝由符合GB\\/T 13810的钛合金TC4ELI（Ti6Al4V ELI）材料制成，表面未作任何处理。接口部分经过CNC数字机床加工成型，上部修复部分可通过CAD\\/CAM工艺切削。可切削基台柱下部与种植体连接部位的连接方式为内六角连接、十字锁合连接、三通道连接。可切削基台柱接口和螺钉尺寸固定。可切削基台柱上部修复部分可通过CNC 数控机床加工或 CAD\\/CAM工艺切削加工，允许的加工范围：基台直径范围为4.0-7.0mm，穿龈高度范围为1.0-5.0mm，最大切削角度不大于25°，前牙区最薄切削部位厚度不小于0.5mm，后牙区最薄切削部位厚度不小于0.7mm，龈缘最高点至基台上部最低点的高度不小于4.0mm，具体详见产品技术要求。产品以非灭菌状态提供，为一次性使用产品。

适用范围：

该产品基台柱接口及螺钉尺寸固定，基台柱上部形态可切削，为制作成品基台提供带接口的可切削基台柱，用于牙种植体的上部修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层B区、四层B区

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无