可切削基台柱及螺钉-国械注准20233170610-器械数据

产品名称：

可切削基台柱及螺钉

注册人名称：

江阴高峰医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20233170610

注册人住所：

江阴市徐霞客镇马镇工业园区北绛3号

批准(备案)日期：

2023-05-09

有效期至：

2028-05-08

结构及组成：

产品由可切削基台柱及螺钉两部分构成，由符合GB/T 13810所规定的钛合金（TC4ELI）材料经机械加工而成。可切削基台柱经过CNC数字机床加工成型，与种植体连接部位为三角形内连接、四边形内连接、八边形内连接、六边形内连接和圆锥形内连接；上部修复部分可由CNC数控机床加工或CAD/CAM加工成型。修复部分可个性化加工参数包括修复高度、基台角度、穿龈高度、肩台半径、壁厚，各型号具体加工尺寸范围及允差见型号规格表。可切削基台柱及螺钉表面未经过任何其他处理，以非无菌包装形式提供。

适用范围：

该产品上部形态可切削，为制作成品基台提供带接口的可切削基台柱，用于牙种植体的上部修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡惠山经济开发区惠山大道1719-18号101室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无