天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

安徽同致生物工程股份有限公司

皖械注准20232400158

注册人住所：

合肥市高新区天达路71号华亿科学园A2座8楼801、802、809

批准(备案)日期：

2023-08-31

有效期至：

2028-08-30

结构及组成：

组成\\t主要成份\\t浓度\\r\\nR1\\tTris缓冲液\\t80mmol\\/L\\r\\n\\tNADH\\t0.18mmol\\/L\\r\\n\\tc-AST抗体\\t0.2g\\/L\\r\\nR2\\t苹果酸脱氢酶\\t400U\\/L\\r\\n\\tα-酮戊二酸\\t130mmol\\/L\\r\\n\\tL-天冬氨酸\\t240mmol\\/L\\r\\n校准品\\t磷酸盐缓冲液\\r\\nm-AST\\r\\n牛血清白蛋白\\t目标浓度：（28.0～42.0）U\\/L\\r\\n质控品\\t磷酸盐缓冲液\\r\\nm-AST\\r\\n牛血清白蛋白\\t水平1目标浓度：(24.0～36.0）U\\/L\\r\\n水平2目标浓度：(60.0～90.0)U\\/L

适用范围：

该产品用于体外定量检测人血清样本中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶（m-AST）的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

芜湖县安徽新芜经济开发区南次一路369号

型号规格：

试剂规格\\r\\nR1：40mL×1\\r\\nR2：10mL×1\\tR1：40mL×2\\r\\nR2：10mL×2\\tR1：40mL×3\\r\\nR2：10mL×3\\tR1：40mL×4\\r\\nR2：10mL×4\\r\\nR1：40mL×4\\r\\nR2：20mL×2\\tR1：60mL×1\\r\\nR2：15mL×1\\tR1：60mL×2\\r\\nR2：15mL×2\\tR1：60mL×3\\r\\nR2：15mL×3\\r\\nR1：60mL×4\\r\\nR2：15mL×4\\tR1：60mL×4\\r\\nR2：30mL×2\\tR1：80mL×1\\r\\nR2：20mL×1\\tR1：80mL×2\\r\\nR2：20mL×2\\r\\n\\r\\n校准品规格\\r\\n0.5mL×1\\t1mL×1\\t可选配\\r\\n2mL×1\\t3mL×1\\t\\r\\n\\r\\n质控品规格\\r\\n0.5mL×2\\t1mL×2\\t可选配\\r\\n2mL×2\\t3mL×2

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品、质控品于2℃～8℃密封保存，有效期12个月，避免冷冻。\\r\\n试剂开瓶后，在2℃～8℃可稳定30天。\\r\\n校准品和质控品复溶后，在2℃～8℃下可保存7天，-20℃保存4周，只能冻融一次。

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：芜湖森爱驰生物科技有限公司。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	皖械注准20232400158	R1:60mL×2，R2:15mL×2	2250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	皖械注准20232400158	R1: 40mL×3，R2:10mL×3	2250.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	皖械注准20232400158		2250.00
江西省+耗材挂网采购项目	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	皖械注准20232400158	R1: 40mL×3，R2:10mL×3	2250.0000
江西省+耗材挂网采购项目	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	皖械注准20232400158	R1:60mL×2，R2:15mL×2	2250.0000