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天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

国产有效注册第二类

产品名称：

天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

注册人名称：

中生北控生物科技股份有限公司

京械注准20162401131

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期：

2021-09-02

有效期至：

2026-09-01

结构及组成：

1.试剂1（R1）（液体）三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50mmolL 乳酸脱氢酶 ≥6000UL 苹果酸脱氢酶 ≥3000UL 多克隆羊抗人s-AST抗体 1.5gL 2.试剂2（R2）（液体） α-酮戊二酸 14mmolL L-天门冬氨酸 210mmolL 还原型辅酶I（NADH） 0.18mmolL 3.质控品（冻干粉）人血清基质，2水平，浓度范围分别为水平1：5UL～40U、水平2：40UL～100UL。每批定值，值有批特异性，详见值单。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶（m-AST）的含量。

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格：

试剂1（R1)：60mL×2, 试剂2(R2)：15mL×2；试剂1（R1)：60mL×1, 试剂2(R2)：15mL×1；试剂1（R1)：40mL×1, 试剂2(R2)：10mL×1；质控品（选配）：水平1：0.5ml×1,水平2：0.5ml×1。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。

管理类别：

第二类