小型医用制氧机-皖械注准20162080294-器械数据

产品名称：

小型医用制氧机

注册人名称：

合肥康居人智能科技有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20162080294

注册人住所：

安徽省合肥市高新区柏堰科技园秋菊路33号4栋3楼

批准(备案)日期：

2021-03-19

有效期至：

2026-03-18

结构及组成：

制氧机由制氧主机、氧浓度监控装置、流量计、湿化器、吸氧管（外购）和雾化装置（外购，仅适用于带雾化功能的型号）组成。制氧主机包括压缩机、控制电路、分子筛。

适用范围：

以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围90%～96%（V/V）的氧气，供患者吸氧用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

安徽省合肥市高新区柏堰科技园秋菊路33号4#楼2层、6层、3层东侧、2#楼2层北侧

型号规格：

非雾化功能：KJR-Y11、KJR-Y12、KJR-Y13、KJR-Y15、KJR-Y21、KJR-Y22、KJR-Y31、KJR-Y32、KJR-Y33、KJR-Y35、KJR-Y36、KJR-Y37、KJR-Y38、KJR-Y51、KJR-Y52、KJR-Y53、KJR-Y55 雾化功能：KJR-Y11W、KJR-Y12W、KJR-Y13W、KJR-Y15W、KJR-Y16W、KJR-Y17W、KJR-Y21W、KJR-Y22W、KJR-Y23W、KJR-Y31W、KJR-Y32W、KJR-Y33W、KJR-Y35W、KJR-Y36W、KJR-Y37W、KJR-Y38W、KJR-Y39W、KJR-Y310W、KJR-Y311W、KJR-Y312W、KJR-Y313W、KJR-Y315W、KJR-Y316W、KJR-Y317W、KJR-Y318W、KJR-Y319W、KJR-Y320W、KJR-Y321W、KJR-Y322W、KJR-Y323W、KJR-Y325W、KJR-Y326W、KJR-Y51W、KJR-Y52W、KJR-Y53W、KJR-Y55W、KJR-Y56W、KJR-Y57W、KJR-Y58W、KJR-Y59W、KJR-Y510W、KJR-Y511W、KJR-Y512W、KJR-Y513W、KJR-Y515W、KJR-Y516W、KJR-Y517W、KJR-Y518W、KJR-Y519W、KJR-Y520W、KJR-Y521W、KJR-Y522W、KJR-Y523W、KJR-Y101W、KJR-Y102W、KJR-Y103W

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：皖械注准20162540294，二零二一年三月十九日延续注册。