二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）

注册人名称：

浙江世纪康大医疗科技有限公司

浙械注准20182400367

注册人住所：

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼

批准(备案)日期：

2022-02-28

有效期至：

2023-08-26

结构及组成：

缓冲液（pH7.5）、磷酸烯醇丙酮酸盐、稳定化还原型辅酶Ⅰ变体、苹果酸脱氢酶、磷酸烯醇丙酮酸羧酶、叠氮钠；校准品：碳酸氢钠、碳酸钠。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中二氧化碳的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

企业名称由浙江世纪康大医疗科技股份有限公司变更为浙江世纪康大医疗科技有限公司。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼

型号规格：

试剂：2×50ml；试剂：1×60ml；试剂：2×20ml；试剂：5×70ml；300Tests（试剂：2×38ml）；1000Tests（试剂：3×77ml）；1000Tests（试剂：4×59ml）；1500Tests（试剂：3×97ml）；1000Tests（试剂：2×51ml）；2×200Tests（试剂：2×66ml）；校准品:1×3ml（选配）。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃-8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）	浙械注准20182400367	试剂：5×70ml	2796.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）	浙械注准20182400367	试剂：2×50ml	629.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）	浙械注准20182400367	试剂：1×60ml	479.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）	浙械注准20182400367	试剂：2×20ml	319.6000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）	浙械注准20182400367	2×200 Tests（试剂：2×66ml）	112.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）	浙械注准20182400367	1000 Tests（试剂：2×51ml）	280.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）	浙械注准20182400367	1500 Tests（试剂：3×97ml）	420.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）	浙械注准20182400367	1000 Tests（试剂：4×59ml）	280.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）	浙械注准20182400367	1000 Tests（试剂：3×77ml）	280.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）	浙械注准20182400367	300 Tests（试剂：2×38ml）	84.0000