医用重组胶原蛋白痔疮凝胶敷料

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用重组胶原蛋白痔疮凝胶敷料

注册人名称：

苏械注准20242141237

注册人住所：

江苏省高邮经济开发区长江路

批准(备案)日期：

2025-07-18

有效期至：

2029-06-09

结构及组成：

医用重组胶原蛋白痔疮凝胶敷料由重组胶原蛋白、海藻糖、海藻酸钠、甘油、卡波姆、三乙醇胺、依地酸二钠、苯氧乙醇和纯化水组成，由塑料管封装而成，该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

通过在肛肠粘膜形成一层保护凝胶膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，为痔疮创面愈合提供微环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-18生产地址变更由“江苏省高邮经济开发区长江路”变更为“江苏省高邮经济开发区长江路4-7号,高邮市洞庭湖路8号4#、6#厂房”

生产地址：

江苏省高邮经济开发区长江路4-7号, 高邮市洞庭湖路8号4#、6#厂房

型号规格：

1g，2g，3g，5g，10g，15g，20g，25g，30g，35g，40g，50g，60g，80g，100g，120g，150g，180g，200g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20242141237”医疗器械注册证共同使用