医用重组胶原蛋白痔疮凝胶敷料

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用重组胶原蛋白痔疮凝胶敷料

注册人名称：

湘械注准20252140505

注册人住所：

湖南城陵矶新港区长江大道以西环湖西路以南湖南银华世家健康科技有限公司研发中心5楼502

批准(备案)日期：

2025-06-04

有效期至：

2030-06-03

结构及组成：

产品由凝胶和包装容器组成。凝胶由重组胶原蛋白、1,3-丁二醇、甘油、低聚异麦芽糖、乙基己基甘油、1,2-己二醇、卡波姆、三乙醇胺、1,2-戊二醇和纯化水制成。包装容器为给药器(聚乙烯)或塑料软管(聚乙烯)。产品经辐照灭菌，无菌供应。

适用范围：

用于痔疮创面及痔疮术后创面的覆盖和护理，缓解痔疮(内痔、外痔、混合痔)引起的肿胀、疼痛、肛门坠胀。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋（委托生产）

型号规格：

1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、5.5g、6g、6.5g、7g、8g、9g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、70g、80g、90g、100g/支。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：湖南银华棠医药科技有限公司；统一社会信用代码：91430611MA4PMPK10L