医用重组胶原蛋白痔疮凝胶敷料-湘械注准20252140707-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白痔疮凝胶敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20252140707

注册人住所：

湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼13层1318室

批准(备案)日期：

2025-08-20

有效期至：

2030-08-19

结构及组成：

产品由凝胶和给药器或PE软管组成，凝胶由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、丙二醇、羟苯甲酯、三乙醇胺和纯化水组成。I型给药器为聚乙烯或聚丙烯材质，装于铝箔袋中，一次性使用。Ⅱ型为PE软管。产品经辐照灭菌，无菌提供。

适用范围：

适用于痔疮创面及痔疮术后创面的覆盖和护理。缓解痔疮(内痔、外痔、混合痔)引起的肿胀、疼痛、肛门坠胀。

生产地址：

湘潭经济开发区东风路31号创新创业中心13号栋3层东北面

型号规格：

型号：I型、Ⅱ型。规格：1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.2g/支、3.3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、5.5g/支、6g/支、6.5g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、15g/支。

管理类别：

Ⅱ

备注：

产品名称和结构组成已规范