实时荧光定量PCR仪-国械注准20183401526-器械数据

产品名称：

实时荧光定量PCR仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20183401526

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2018-01-11

有效期至：

2023-01-10

结构及组成：

该产品主要由控制系统、电源系统、光电系统、金属模块组件、热盖部件、外壳部件和软件（发布版本号v1.1）组成。

适用范围：

该产品基于荧光聚合酶链式反应（PCR）,与配套的核酸检测试剂共同使用，在临床上可对来源于人体的核酸样本（DNARNA）进行定量、定性检测和熔解曲线检测，包括病原体和人类基因等项目。

变更情况：

2019-08-15 “生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号”变更为“生产地址：广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号”。 2021-07-13 “注册人名称：中山大学达安基因股份有限公司”变更为“注册人名称：广州达安基因股份有限公司”。

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

DA7600

管理类别：

第三类