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一次性使用防针刺静脉采血针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用防针刺静脉采血针

注册人名称：

山东奥赛特医疗器械有限公司

国械注准20223221166

注册人住所：

山东省成武县北环路3号院内

批准(备案)日期：

2022-09-05

有效期至：

2027-09-04

结构及组成：

一次性使用防针刺静脉采血针(以下简称“采血针”)根据静脉穿刺端防针刺装置的不同分为A型、B型、C型，三种型号组件由静脉穿刺针保护套（材质为PP）、静脉穿刺针（材质为SUS304不锈钢）、针柄（材质为PVC或ABS，PVC增塑剂为DEHP）、防针刺装置（材质为PP或ABS）、软管（材质为PVC，增塑剂为DEHP）、针座（材质为ABS）、对接端穿刺针（材质为SUS304不锈钢）、胶套（材质为天然橡胶（聚异戊二烯））、对接端穿刺针保护帽（材质为PP）组成。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式交付，一次性使用。

适用范围：

与负压采血容器配套使用，用于采集静脉血样。

生产地址：

山东省成武县北环路3号院内

型号规格：

A 0.5×19 TWLB、A 0.55×19 TWLB、A 0.6×19 TWLB、A 0.6×25 TWLB、A 0.7×19 TWLB、A 0.7×25 TWLB、A 0.8×19 TWLB、A 0.8×26 TWLB、A 0.9×19 TWLB、A0.9×26TWLB。B 0.5×19 TWLB、B 0.55×19 TWLB、B 0.6×19 TWLB、B 0.6×25 TWLB、B 0.7×19 TWLB、B 0.7×25 TWLB、B 0.8×19 TWLB、B 0.8×26 TWLB、B 0.9×19 TWLB、B 0.9×26 TWLB。C 0.5×19 TWLB、C 0.55×19 TWLB、C 0.6×19 TWLB、C 0.6×25 TWLB、C 0.7×19 TWLB、C 0.7×25 TWLB、C 0.8×19 TWLB、C 0.8×26 TWLB、C 0.9×19 TWLB、C 0.9×26 TWLB。

管理类别：

第三类