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一次性使用防针刺静脉采血针

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用防针刺静脉采血针

注册人名称：

上海金塔医用器材有限公司

国械注准20183220468

注册人住所：

上海市金山区枫泾镇建定路18号

批准(备案)日期：

2018-11-07

有效期至：

2023-11-06

结构及组成：

由护套（材质为PE）、穿刺针管（材质为不锈钢304）、防针刺装置（材质为MABS）、针柄（材质为PVC或MABS，PVC增塑剂为DEHP）、软管（材质为PVC，增塑剂为DEHP）、连接座（为可选部件，材质为ABS或PVC，PVC增塑剂为DEHP）、采血针针座（材质为ABS）、采血针管（材质为不锈钢304）、采血针护帽（材质为天然橡胶）、持针器(为可选部件，材质为PP)组成。本产品为一次性使用，产品灭菌方式为环氧乙烷灭菌。产品针管硅化使用的润滑剂为符合2015版中国药典的二甲硅油，粘合剂为环己酮。

适用范围：

适用于医疗机构临床进行静脉血液的采集，需配套一次性使用真空采血管使用。

变更情况：

2020-04-03 企业变更了产品结构组成、型号规格和产品技术要求，详见附件。

生产地址：

上海市金山区枫泾镇建定路18号

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》，该产品的分类编码为6815。