一次性使用防针刺静脉采血针-国械注准20253221089-器械数据

产品名称：

一次性使用防针刺静脉采血针

注册人名称：

河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253221089

注册人住所：

河北省石家庄市新乐市兴业大街2号

批准(备案)日期：

2025-05-30

有效期至：

2030-05-29

结构及组成：

产品由针尖保护套、静脉针管、针柄、针芯(AH、AC型带有)、回缩装置、导管、导管连接座、连接座、穿刺针管、阻血套、穿刺针管保护套(AH、BH型带有)、持针器(AC、BC型带有)组成。其中针尖保护套材质为PE或PP，静脉针管、穿刺针管材质为06Cr19Ni10不锈钢，针柄材质为ABS或PVC，针芯、连接座材质为ABS，回缩装置材质为PP或ABS，导管、导管连接座材质为PVC，穿刺针管保护套、持针器材质为PP，阻血套材质为天然橡胶。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床配套真空采血管对人体静脉采集血样使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北省石家庄市新乐市兴业大街2号；新乐市创业大街6号采血针车间

型号规格：

依据静脉端针柄类型、穿刺端保护类型分为不同的型号，型号标识采用字母表示，其中A代表静脉端为单翼针柄、B代表静脉端为双翼针柄、H代表穿刺端为穿刺针管保护套保护、C代表穿刺端为持针器保护；依据静脉针管公称外径、公称长度、管壁类型(薄壁TW、正常壁RW)和刃角类型(长斜面角LB)分为若干规格；产品型号、规格为AH0.55×20RWLB、AH0.55×20TWLB、AH0.6×20TWLB、AH0.7×20TWLB、AH0.8×20TWLB、AH0.9×20TWLB、BH0.55×20RWLB、BH0.55×20TWLB、BH0.6×20TWLB、BH0.7×20TWLB、BH0.8×20TWLB、BH0.9×20TWLB、AC0.55×20RWLB、AC0.55×20TWLB、AC0.6×20TWLB、AC0.7×20TWLB、AC0.8×20TWLB、AC0.9×20TWLB、BC0.55×20RWLB、BC0.55×20TWLB、BC0.6×20TWLB、BC0.7×20TWLB、BC0.8×20TWLB、BC0.9×20TWLB。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：