总IgE校准品-豫械注准20252400398-器械数据

产品名称：

总IgE校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

豫械注准20252400398

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2025-05-21

有效期至：

2030-05-20

结构及组成：

本产品由校准品(含人源IgE抗体，基质为含防腐剂Proclin300和Bronidox的血清，浓度约为10 IU/mL 、750 IU/mL)和条码卡(包括产品基本信息和校准品赋值信息)组成。

适用范围：

本产品用于本公司适配检测系统上，对郑州安图生物工程股份有限公司生产的总IgE检测试剂盒(磁微粒化学发光法)进行校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

0.6 mL×2瓶/盒，0.6 mL×4瓶/盒，1.0 mL×2瓶/盒，1.0 mL×4瓶/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：