眼球固定器-沪食药监械(准)字2010第1040753号-器械数据

产品名称：

眼球固定器

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2010第1040753号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2010-07-08

有效期至：

2014-07-07

结构及组成：

固定器应以GB/T1220中规定的12Cr18Ni9材料制成。1)固定器头部圆环转动应灵活,无卡塞现象。2)固定器外表面可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度Ra之数值应不大于:有光亮为0.4μm,无光亮为0.8μm。3)固定器外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中沸水试验法b级的规定。4)固定器杆部应正直,头部圆环齿形应清晰完整,外表应光滑,无锋棱、毛刺、裂纹。

适用范围：

眼球固定器主要供眼科手术时固定眼球用。

产品标准编号：

YZB/沪2175-04A-2010《眼球固定器》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

圆、半圆