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眼球固定器

国产失效注册

产品名称：

眼球固定器

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪食药监械（准）字2014第1040471号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-03-23

有效期至：

2018-03-22

结构及组成：

固定器应以GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9材料制成。固定器可制成无镀层或有镀层，镀层为铬（Cr）；无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标：1、固定器（圆形、半圆形）头部圆环转动应灵活，无卡塞现象；固定器（环形开睑、球形）各焊接部位连接应牢固。2、固定器外表面可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度Ra之数值应不大于：有光亮为0.4μm，无光亮为0.8μm。3、固定器外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中沸水试验法b级的规定。4、固定器（圆形、半圆形、球形）杆部应正直；固定器（圆形、半圆形）头部圆环齿形应清晰完整；固定器外表应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。