眼球固定器-沪食药监械(准)字2014第1040471号-器械数据

产品名称：

眼球固定器

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第1040471号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-03-23

有效期至：

2018-03-22

结构及组成：

固定器应以GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9材料制成。固定器可制成无镀层或有镀层,镀层为铬(Cr);无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标:1)固定器(圆形、半圆形)头部圆环转动应灵活,无卡塞现象;固定器(环形开睑、球形)各焊接部位连接应牢固。2)固定器外表面可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度Ra之数值应不大于:有光亮为0.4μm,无光亮为0.8μm。3)固定器外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中沸水试验法b级的规定。4)固定器(圆形、半圆形、球形)杆部应正直;固定器(圆形、半圆形)头部圆

适用范围：

供眼科手术时固定眼球用。

产品标准编号：

YZB/沪2175-04A-2014《眼球固定器》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

圆、半圆、环形开睑、球形