糖化血红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州天宝颂原生物科技开发有限公司

粤械注准20142400120

注册人住所：

广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房

批准(备案)日期：

2019-07-05

有效期至：

2024-07-04

结构及组成：

试剂盒由测试卡、样本稀释液、IC卡以及说明书组成。rn其中样本稀释液的主要成分有：牛血清白蛋白，红细胞裂解剂。rn测试卡由试纸条、塑料卡壳组成，rn试纸条上的主要成分有：HbA1c单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；rna) Hb单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；rnb) 羊抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；rnc) 荧光标记的Hb单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；rnd) 其他试纸条支持物。

适用范围：

适用于体外定量检测人全血样本中的糖化血红蛋白（简称HbA1c），临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。

生产地址：

广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房；广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园富康西街8号C栋202

型号规格：

25人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒保存于2℃～30℃，有效期18个月。测试卡铝箔袋开封后2小时内使用。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）	粤械注准20142400120	25人份/盒	975.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	糖化血红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）	粤械注准20142400120	25人份/盒	975