糖化血红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

苏械注准20212400785

注册人住所：

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G59号三层

批准(备案)日期：

2021-04-14

有效期至：

2026-04-13

结构及组成：

由铝箔袋、干燥剂、试纸条及塑料卡组成。试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、荧光结合垫、聚氯乙烯（PVC）板组成。硝酸纤维素膜检测区包被有1.0 mg/mL鼠抗人糖化血红蛋白抗体，质控区包被有0.3 mg/mL羊抗鼠抗体，荧光结合垫上含有0.25 mg/mL鼠抗人血红蛋白抗体荧光微球结合物。

适用范围：

用于体外定量检测全血中糖化血红蛋白（HbA1c）含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G59号三层

型号规格：

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于4-30℃，密封状态下避光存放，有效期为18个月；试纸条开封后（温度10-30℃），有效期为1小时。禁止冷冻或在已过有效期后使用（有效期见包装袋）。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	糖化血红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20212400785	20人份\|盒	500.0000
江西省+动态第45批	糖化血红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20212400785	10人份\|盒	400.0000
江西省+动态第45批	糖化血红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20212400785	50人份\|盒	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20212400785	10人份/盒	400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20212400785	20人份/盒	800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20212400785	50人份/盒	2000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	糖化血红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20212400785	10人份/盒	550
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	糖化血红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20212400785	10人份/盒	550