一次性使用内窥镜给药管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用内窥镜给药管

注册人名称：

苏械注准20152021265

注册人住所：

苏州高新区锦峰南路108号

批准(备案)日期：

2024-11-06

有效期至：

2025-09-23

结构及组成：

一次性使用内窥镜给药管由喷洒头、导管、手柄、螺旋管、热缩套管组成。喷洒头和螺旋管采用Y12Cr18Ni9制成，导管和热缩套管采用PE制成，手柄采用ABS制成。产品有两种不同的导管直径和四种不同的工作长度。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

一次性使用内窥镜给药管通过软性内镜钳道进入消化道等人体自然腔道进行灌药、药液喷洒、造影等操作。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-06产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州高新区锦峰南路108号

型号规格：

SFSC-5.5/120,SFSC-5.5/160,SFSC-5.5/180,SFSC-5.5/230,SFSC-7/120,SFSC-7/160,SFSC-7/180,SFSC-7/230

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152021265”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜给药管	苏械注准20152021265	SFSC-5.5\|120	280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜给药管	苏械注准20152021265	SFSC-5.5\|230	280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜给药管	苏械注准20152021265	SFSC-5.5\|180	280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜给药管	苏械注准20152021265	SFSC-5.5\|160	280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜给药管	苏械注准20152021265	SFSC-7\|120	280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜给药管	苏械注准20152021265	SFSC-7\|160	280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜给药管	苏械注准20152021265	SFSC-7\|180	280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜给药管	苏械注准20152021265	SFSC-7\|230	280.0000
江西省+动态第45批	一次性使用内窥镜给药管	苏械注准20152021265	SFSC-7\|230	280.0000
江西省+动态第45批	一次性使用内窥镜给药管	苏械注准20152021265	SFSC-7\|180	280.0000