一次性使用内窥镜给药管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用内窥镜给药管

注册人名称：

南京法迈特科技发展有限公司

苏械注准20172220757

注册人住所：

南京市高新技术产业开发区星火路10号鼎业百泰生物大楼B座四层

批准(备案)日期：

2017-05-22

有效期至：

2022-05-21

结构及组成：

一次性使用内窥镜给药管分为3种型号:不含有固定线及给药头的普通型(N)、含有固定线的固定型(F)和具有给药头的直接型(D),其中普通型和固定型可由给药管和导丝组件(不含涂层)组成。直接型给药管的给药头为医用不锈钢材质,管身为聚乙烯,注液口为ABS;固定型、普通型管身为聚氨酯;导丝组件材质为不锈钢。给药管应具有良好的密封性及通畅性;拉伸强度≥15N;固定线呈B字型不打结不缠绕;注液口应是符合GBT1962.2-2001的要求;环氧乙烷残留量应≤10μgg;产品设定为一次性使用,采用环氧乙烷灭菌方式;导丝组件

适用范围：

与内窥镜配合,用于灌洗、喷洒药液、造影等用。

生产地址：

南京市高新技术产业开发区星火路10号鼎业百泰生物大楼B座四层

型号规格：

FMT-DT-D型、 FMT-DT-N型、FMT-DT-F型,详见附页

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	挂网报价
2022年11月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用内窥镜给药管	苏械注准20172220757	2580
2022年11月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用内窥镜给药管	苏械注准20172220757	1880
2022年11月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用内窥镜给药管	苏械注准20172220757	1680