一次性使用内窥镜给药管-苏械注准20242022220-器械数据

产品名称：

一次性使用内窥镜给药管

注册人名称：

南京金石医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242022220

注册人住所：

江苏省南京市高淳区经济开发区医疗器械产业园戴卫西路45号7号楼4楼

批准(备案)日期：

2025-01-20

有效期至：

2029-11-26

结构及组成：

一次性使用内窥镜给药管由喷洒头、鞘管、注液手柄组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与内窥镜配套使用，适用于消化道、呼吸道等人体自然腔道的灌洗、药液喷洒、造影等操作。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-01-20注册人住所变更由“南京市江北新区中山科技园科创大道9号F1栋二层”变更为“江苏省南京市高淳区经济开发区医疗器械产业园戴卫西路45号7号楼4楼”生产地址变更由“南京市江北新区中山科技园科创大道9号F1栋二层”变更为“江苏省南京市高淳区经济开发区医疗器械产业园戴卫西路45号7号楼4楼”

生产地址：

江苏省南京市高淳区经济开发区医疗器械产业园戴卫西路45号7号楼4楼

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20242022220”医疗器械注册证共同使用