C反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

苏械注准20172400894

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C7楼301单元

批准(备案)日期：

2017-06-06

有效期至：

2022-06-05

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2400643号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20120041号。

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C7楼301单元

型号规格：

R1: 1×40ml R2: 1×10ml;R1: 2×40ml R2: 2×10ml

预期用途：

适用于体外定量测定人血清中C反应蛋白的含量。

主要组成成分：

R1:3-双(2-羟乙基)氨基-2-羟基丙磺酸(DIPSO)缓冲液,pH7.50.05molL氯化钠0.5molLR2:羊抗人C反应蛋白多克隆抗体致敏胶乳0.2%