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C反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产 失效 注册
产品名称:

C反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册(备案)号:

苏食药监械(准)字2014第2400309号

批准(备案)日期:

2014-03-06

有效期至:

2018-03-05

结构及组成:

C反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)由试剂R1和试剂R2组成,试剂R1成分为:氯化铵缓冲液PH8.2)氯化钠、聚乙二醇辛基苯基醚;试剂R2成分为:抗人CRP抗体胶乳颗粒、氯化铵缓冲液PH8.2)Proclin300防腐剂。基本参数:空白吸光度:波长570nm,光径1.0cm,测得试剂吸光度值A≤1.5;分析灵敏度:测量25mg/L的被测物时,吸光度变化值(A)应在0.01~0.15之间;线性范围:(0.3~150)mg/L;线性相关系数r≥0.990;重复性:变异系数CV应≤6.0%;批间差:不同批

适用范围:

本试剂盒用于人血清中C反应蛋白的体外定量测定。

产品标准编号:

YZB/苏0271-2014 C反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

生产地址:

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

型号规格:

通用型:40ml (R1:1×30ml;R2:1×10ml)、120ml(R1:2×45;R2:2×15 ml)、160ml(R1:2×60;R2:2×20 ml)、200ml(R1:2×75;R2:2×25 ml)、50T、2×200T德灵包装:(6×52T)(R1:6×16.8ml+R2:6×5.8ml)