抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

山东康华生物医疗科技股份有限公司

鲁械注准20212400491

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2021-06-11

有效期至：

2026-06-10

结构及组成：

R1：包被甲状腺过氧化物酶的磁性微球，含BSA的Tris缓冲液；\\nR2：吖啶酯标记的鼠抗人IgG抗体，含BSA的柠檬酸缓冲液；\\n校准品C0、C1、C2：抗甲状腺过氧化物酶抗体，含BSA的PBS缓冲液；\\n质控品Q1、Q2：抗甲状腺过氧化物酶抗体，含BSA的PBS缓冲液；\\nR3：含BSA的PBS缓冲液。\\n校准品、质控品具有批特异性，校准品的浓度和质控品的质控范围见试剂信息卡。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中的抗甲状腺过氧化物酶抗体含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

潍坊经济开发区古亭街8877号

型号规格：

50人份\\/盒、100人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20212400491	50人份\|盒	1300.0000
江西省+动态第41批	甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20212400491	100人份\|盒	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20212400491	50人份/盒	1300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20212400491	100人份/盒	2600.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20212400491	50人份/盒	1300.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20212400491	100人份/盒	2600.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20212400491	50人份/盒	1300
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20212400491	100人份/盒	2600