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抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20232401089
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六506
2023-11-10
2028-11-09
产品由R1、M、R2、校准品、质控品组成。R1:含0.1M Tris 的分析缓冲液;M:0.4mg\\/mL已偶联TPO抗原的磁微粒溶于0.1M Tris缓冲液中;R2:0.5μg\\/mL已标记碱性磷酸酶的鼠抗人IgG溶于0.1M Tris缓冲液中;校准品:TPO抗体溶于0.1M Tris缓冲液中。质控品:TPO抗体溶于0.1M Tris缓冲液中。
本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆样本中抗甲状腺过氧化物酶抗体(Anti-TPO)的浓度,临床上主要用于桥本甲状腺炎和突眼性甲状腺肿患者的辅助诊断。
湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第1层,第2层(委托生产)
50测试\\/盒;100测试\\/盒;200测试\\/盒
未开瓶试剂盒于2℃~8℃密闭避光保存有效期为15个月,开瓶后2℃~8℃避光保存可稳定28天。运输和保存均应在2℃~8℃低温条件下进行。
第二类
受托生产企业名称:湖南携光生物技术有限公司
抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
粤械注准20212401059/深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 有效期至:2026-07-17抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
津械注准20222400175/天津康尔克生物科技有限公司 有效期至:2027-04-27抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京械注准20202400425/北京美联泰科生物技术有限公司 有效期至:2025-11-17抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
鲁械注准20212400491/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-06-10