二氧化碳（CO2）测定试剂盒（酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

二氧化碳（CO2）测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

深圳市锦瑞生物科技股份有限公司

粤械注准20162400559

注册人住所：

深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层

批准(备案)日期：

2023-02-24

有效期至：

2025-09-28

结构及组成：

试剂盒为液体单试剂。试剂：磷酸烯醇式丙酮酸（PEP）、还原性辅酶I（NADH）、磷酸烯醇式丙酮羧化酶（PEPC）、苹果酸脱氢酶（MDH）、三（羟甲基）甲烷（Tris）缓冲液。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆中二氧化碳（C02）的含量。

变更情况：

2020-10-01: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B”变更为“深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。n2、生产地址由“深圳市公明办事处塘家社区光明高新区十八号路68号5楼A区”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。nn2023-03-01: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室（仅为仓库使用）”。

生产地址：

深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室（仅为仓库使用）

型号规格：

20mL(1×20ml)、80mL(2×40ml)、150mL(3×50ml)、300mL(5×60ml)

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2-8℃下避光保存可稳定12个月；试剂开启后在2-8℃避光保存可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162400559”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	二氧化碳（CO2）测定试剂盒（酶法）	粤械注准20162400559	150mL（3×50ml）	1725.0000
江西省+动态第40批	二氧化碳（CO2）测定试剂盒（酶法）	粤械注准20162400559	150mL（3×50ml）	1725.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳（CO2）测定试剂盒（酶法）	粤械注准20162400559	300mL(R: 5×60mL)	475.5000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳（CO2）测定试剂盒（酶法）	粤械注准20162400559	150mL(R: 3×50mL)	237.7500
江西省+动态第60批	二氧化碳（CO2）测定试剂盒（酶法）	粤械注准20162400559	300ml(5×60ml)	3600.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	二氧化碳（CO2）测定试剂盒（酶法）	粤械注准20162400559	R: 1×20ml	607.13