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二氧化碳（CO2）测定试剂盒（酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

二氧化碳（CO2）测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

湖南永和阳光生物科技股份有限公司

湘械注准20192400124

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康天路101号

批准(备案)日期：

2019-05-08

有效期至：

2024-05-07

结构及组成：

试剂：Tris缓冲液100 mmolL；Phosphoenolpyruvate（PEP） 5 mmolL；NADH 0.5 mmolL；PEPC 5 kU；Mg2+ 3 mmolL；苹果酸脱氢酶 (MDH) 10 kU；防腐剂 0.1%。校准品：含有碳酸氢根的液体详见标签质控品：含有碳酸氢根的液体详见标签。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清（血浆）中二氧化碳的浓度，临床上主要作为体内酸碱平衡的评价指标。

变更情况：

变更时间：变更内容：

生产地址：

浏阳经济技术开发区康天路101号

型号规格：

100mL×10、100mL×6、100mL×5、100mL×4、100mL×3、100mL×2、100mL×1、 80mL×10、80mL×6、80mL×5、80mL×4、80mL×3、80mL×2、80mL×1、60mL×8、60mL×6、60mL×5、60mL×4、60mL×3、60mL×2、60mL×1、45mL×10、45mL×6、45mL×5、45mL×4、45mL×3、45mL×2、45mL×1、40mL×10、40mL×6、40mL×5、40mL×4、40mL×3、40mL×2、40mL×1 、20mL×10、20mL×6、20mL×5、20mL×4、20mL×3、20mL×2、20mL×1、120mL×2、500mL×2、500mL×4。校准品（选配）：1 mL×1 质控品（选配）：1 mL×1。

产品储存条件及有效期：

1. 试剂在2℃～8℃密闭避光贮存可稳定12个月，开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。2. 校准品、质控品在2℃～8℃密闭储存可稳定12个月，开瓶后在2℃～8℃可稳定12天。

管理类别：

第二类