无创血流动力检测系统-粤械注准20242070385-器械数据

产品名称：

无创血流动力检测系统

注册人名称：

广州瑞脉医疗有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20242070385

注册人住所：

广州市海珠区礼岗路13号705室（仅限办公）

批准(备案)日期：

2024-03-15

有效期至：

2029-03-14

结构及组成：

主要由主机、血压袖套、导联线、导联连接线、电源线组成。

适用范围：

本设备通过检测心率、血压及胸阻抗换算心输出量、心脏指数、每博输出量、每博指数、射血期收缩指数、变力状态指数(加速度指数)生理参数，适用于医疗单位对患者血流动力学指标进行无创评估。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-17: 1、注册人住所由“广州市越秀区北京路374号之二1803-1804单元”变更为“广州市海珠区礼岗路13号705室（仅限办公）”。2、生产地址由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路 1301-72 号银星智界2号楼 801（委托生产）”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-70号银星智界1号楼1701(委托生产)”。

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-70号银星智界1号楼1701(委托生产)

型号规格：

TEBCO-HOTMAN-V1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20242070385”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备受托生产企业：深圳奥兴医疗器械科技发展有限公司；统一社会信用代码：91440300MA5FA5AJ7R。