无创血流动力检测系统-粤械注准20212071801-器械数据

产品名称：

无创血流动力检测系统

注册人名称：

深圳依可医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20212071801

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道固戍社区西井路28号汇创空间301、302室

批准(备案)日期：

2021-12-27

有效期至：

2026-12-26

结构及组成：

由采集器、电源适配器、八芯导联线、软件组成（型号：YKY-001适用）；由主机、电源线、八芯导联线组成（型号：YECO-A02 适用）。

适用范围：

适用于医疗单位对患者的心率、射血时间、胸液水平、左室射血时间、心输出量、心脏指数、每搏输出量、每搏指数、外周血管阻力、外周血管阻力指数、左心做功、左心做功指数进行检测用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-12-30: 1、型号、规格由“YKY-001”变更为“YKY-001、YECO-A02”。rn2、结构及组成由“由采集器、电源适配器、八芯导联线、软件组成。”变更为“由采集器、电源适配器、八芯导联线、软件组成（型号：YKY-001适用）；由主机、电源线、八芯导联线组成（型号：YECO-A02 适用）。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。

生产地址：

深圳市宝安区西乡街道固戍社区西井路28号汇创空间301

型号规格：

YKY-001、YECO-A02

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212071801”注册证共同使用。