无创血流动力检测系统-粤械注准20232071081-器械数据

产品名称：

无创血流动力检测系统

注册人名称：

广州奥迈医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20232071081

注册人住所：

广州市天河区凤凰街广汕二路600号之一第三层302房、第五层501房

批准(备案)日期：

2023-06-16

有效期至：

2028-06-15

结构及组成：

由主机、电源线、八芯导联线、血压袖带及延长管组成。

适用范围：

适用于医疗机构对病人的血流动力学参数：心率（HR）、左室射血时间（射血时间（LVET））、胸液传导性（胸液水平（TFC））、射血期收缩指数(EPCI)、射血前期（PEP）、射血分数（EF）、变力状态指数（ISI）、心脏指数(CI)、心搏指数 (每搏指数（SI）)、心输出量（心排量（CO））、心搏量（搏排量（SV））、无创血压（收缩压、舒张压）进行动态检测用，其数值供诊断参考。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市天河区凤凰街广汕二路600号之一第三层302房、第五层501房

型号规格：

OM-E-100

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：