尿液有形成分分析仪质控物

国产有效注册第二类

产品名称：

尿液有形成分分析仪质控物

注册人名称：

爱威科技股份有限公司

湘械注准20192400031

注册人住所：

长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋

批准(备案)日期：

2023-08-28

有效期至：

2029-02-19

结构及组成：

该产品由兔血细胞、磷酸二氢钠、氯化钠、氢氧化钠、山梨酸钾、戊二醛、脱脂奶粉、超纯水组成。各浓度值的允许范围如下：高浓度质控物 2000±400个\\/μL；中浓度质控物 800±160个\\/μL；低浓度质控物 200±40个\\/μL。

适用范围：

用于检测尿液有形成分分析仪计数的准确性和灵敏度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2024-03-08\\n变更内容：1、变更生产地址由“长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号艾爱威医疗科技园”变更为“长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园”。\\n变更时间：2024-02-05\\n变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区文轩路 27 号麓谷钰园 B6 栋”变更为“湖南省长沙市岳麓区学士街道茯苓路 26 号爱威医疗科技园”。

生产地址：

长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号艾爱威医疗科技园

型号规格：

7支/盒、14支/盒、21支/盒、28支/盒。

产品储存条件及有效期：

2-8℃保存，有效期为12个月，开瓶有效期为1个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20192400031

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	尿液有形成分分析仪质控物	湘械注准20192400031	28支\|盒	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿液有形成分分析仪质控物	湘械注准20192400031	28支/盒	560.0000
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	尿液有形成分分析仪质控物	湘械注准20192400031	28支/盒	560.00