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神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

湖南莱拓福生物科技有限公司

湘械注准20232400900

注册人住所：

湖南省宁乡市金洲新区金沙东路027号

批准(备案)日期：

2023-09-13

有效期至：

2028-09-12

结构及组成：

免疫磁珠(RM)：内含链霉亲和素包被的磁珠(0.2mg\\/mL)，0.1M pH7.0±0.1 PBS缓冲液，含防腐剂；包被抗体(R1)：内含生物素标记鼠抗NSE单克隆抗体(1.0ug\\/mL)，0.1M pH7.0±0.1 PBS缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂；检测抗体(R2)：内含吖啶酯标记鼠抗NSE单克隆抗体（1.0ug\\/mL)，0.1M pH7.0±0.1 PBS缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂；校准品1(CAL1)、校准品2(CAL2)、质控品1(QC1)、质控品2(QC2)：内含NSE重组抗原，0.1M pH7.0±0.1 PBS缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂的冻干品。

适用范围：

本试剂盒适用于体外定量检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的浓度。

生产地址：

湖南省宁乡市金洲新区金沙东路027号

型号规格：

50人份\\/盒、100人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

2-8℃保存，有效期12个月；试剂开封后，2-8℃保存，有效期28天。校准品、质控品复溶后，2-8℃保存，有效期7天。

管理类别：

第二类