支气管镜

国产失效注册

产品名称：

支气管镜

注册人名称：

杭州市桐庐医疗光学仪器总厂

浙食药监械(准)字2010第2220128号

批准(备案)日期：

2010-03-01

有效期至：

2014-02-28

结构及组成：

产品由气管窥镜、气管异物钳、吸引管和导光束组成。气管窥镜分为带灯芯气管镜和带光纤气管镜两种。带灯芯气管镜和带光纤气管镜的照度应不低于700lx;窥视管、钳头、钳杆、吸引管表面粗糙度Ra应≤0.20μm,其余部分应≤1.6μm;钳头应经热处理,硬度应不低于411HV0.2～520HV0.2;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

产品适用于支气管病变的检查和气管、支气管内检查和配合钳取。

产品标准编号：

YZB/浙 1257-2010 《支气管镜》

型号规格：

QGJ