一次性使用无菌注射器带针-国食药监械(准)字2010第3150040号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌注射器带针

注册人名称：

浙江欧健医用器材有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3150040号(更)

注册人住所：

浙江温州经济技术开发区滨海一道1568号

批准(备案)日期：

2010-01-07

有效期至：

2014-01-07

结构及组成：

1.本产品采用医用聚丙烯、天然橡胶和奥氏体不锈钢制造。2.结构为芯杆、活塞、外套三件及注射针或锥头帽组成。3.主要性能:产品按《一次性使用无菌注射器带针》注册产品标准组织生产,经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。

适用范围：

本产品适用于抽吸液体或注入液体后立即注射。

变更情况：

生产者地址由“浙江省温州市经济技术开发区滨海园区A 407号”变更为“浙江温州经济技术开发区滨海一道1568号”;生产场所地址由“浙江省温州市经济技术开发区滨海园区A407号、山东省济宁市崇文大道2299号”变更为“浙江温州经济技术开发区滨海一道1568号、山东省济宁市崇文大道2299号”;注册证由国食药监械(准)字2010第3150040号变更为国食药监械(准)字2010第3150040号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1711-2009《一次性使用无菌注射器带针》

生产地址：

浙江温州经济技术开发区滨海一道1568号、山东省济宁市崇文大道2299号

型号规格：

器:1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、100ml针:0.4)0.45)0.5)0.55)0.6)0.7)0.8)0.9)1.1)1.2