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一次性使用无菌注射器带针

国产失效注册

产品名称：

一次性使用无菌注射器带针

注册人名称：

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

国食药监械(准)字2010第3150400号(更)

注册人住所：

上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼

批准(备案)日期：

2010-04-27

有效期至：

2014-04-27

结构及组成：

本产品由外套、芯杆、活塞、注射针组成,也可不带注射针。注射器的外套、芯杆由医用聚丙烯制成,活塞由医用橡胶制成;注射针的针座由医用聚丙烯制成,保护套由医用聚丙烯制成,针管由医用不锈钢制成。

适用范围：

适用于供抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动注射器。

变更情况：

1)生产企业名称变更:由“上海康德莱企业发展集团有限公司”变更为“上海康德莱企业发展集团股份有限公司”;2)生产者地址变更:由“上海市嘉定区华江路668弄18号1幢2楼”变更为“上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼”;3)生产场所地址变更:由“上海市嘉定区江桥镇华江路170-171号、668弄18号变更为“上海市嘉定区江桥镇华江路170-171号、高潮路658号”。注册证由国食药监械(准)字2010第3150400号变更为国食药监械(准)字2010第3150400号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0241-2006《一次性使用无菌注射器(带针)》

生产地址：

上海市嘉定区江桥镇华江路170-171号、高潮路658号

型号规格：

注射器规格:1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、6ml、10ml、20ml、25ml、30ml、35ml、50ml、60ml;配注射针规格:0.3)0.33)0.36)0.4)0.45)0.5)0.55)0.6)0.7)0.8)0.9)1.1)1.2。