D—二聚体（D—Dimer）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-粤械注准20232401809-器械数据

产品名称：

D—二聚体（D—Dimer）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20232401809

注册人住所：

深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦 2 栋 101（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2023-11-02

有效期至：

2028-11-01

结构及组成：

试剂R：鼠抗人 D-二聚体抗体包被的乳胶颗粒、稳定剂。

适用范围：

用于体外定量检测人血浆中 D-二聚体的含量，临床上主要用于弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。但是不能用于 VTE 的排除和诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 8 楼，4楼北侧

型号规格：

25测试\\/盒，50测试\\/盒，100测试\\/盒，200测试\\/盒，400测试\\/盒

产品储存条件及有效期：

本品在2℃~8℃密封保存，有效期为12个月。本品的使用和储存温度为2℃~8℃，开瓶有效期为30天，在机可稳定30天。试剂不可冰冻。

管理类别：

第二类

备注：

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