全量程C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

长沙市微米生物科技有限公司

湘械注准20212400669

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房

批准(备案)日期：

2022-03-18

有效期至：

2026-05-05

结构及组成：

R1:PBS缓冲液 0.1mol/L;R2:含鼠抗人CRP单克隆抗体致敏的乳胶颗粒 >1mg/mL、PBS缓冲液 0.1mol/L;ID磁卡:校准曲线参数。

适用范围：

本试剂用于体外定量检测人血清、血浆、全血中C反应蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-03-18n变更内容：1.不再委托长沙易宜生物工程有限公司生产，变更生产地址由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房”。

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房

型号规格：

规格1:50 人份/盒(R1:25.0 mL×1,R2:2.5 mL×1,ID 卡:1 张);规格 2:100 人份/盒(R1:50.0 mL×1,R2:5.0 mL×1,ID 卡:1 张);规格3:200 人份/盒(R1:50.0 mL×2,R2:10.0 mL×1,ID 卡: 1 张);规格 4:300 人份/盒(R1:50.0 mL×3,R2:15.0 mL×1,ID 卡:1 张)

产品储存条件及有效期：

未开启试剂2℃～8℃避光储存，不能冷冻，有效期12个月。开瓶后试剂2℃～8℃保存，有效期30天。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	全量程CRP检测试剂盒（散射比浊法）	湘械注准20212400669	200 人份/盒(R1:50.0 mL×2,R2:10.0 mL×1,ID 卡: 1 张)	3400.0000
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	全量程CRP检测试剂盒（散射比浊法）	湘械注准20212400669	200人份/盒（R1:50.0mL×1,R2:10.0mL×1,ID卡：1张）	16000.00
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	全量程CRP检测试剂盒（散射比浊法）	湘械注准20212400669	100人份/盒（R1:50.0mL×1,R2:5.0mL×1,ID卡：1张）	8000.00
江西省+耗材挂网采购项目	全量程C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法）	湘械注准20212400669	200 人份\|盒(R1:50.0 mL×2,R2:10.0 mL×1,ID 卡: 1 张)	16000.0000
江西省+动态第55批	全量程CRP检测试剂盒（散射比浊法）	湘械注准20212400669	100人份\|盒（R1:50.0mL×1,R2:5.0mL×1,ID卡：1张）	8000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	全量程C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法)	湘械注准20212400669	100人份/盒（R1:50.0mL×1,R2:5.0mL×1,ID卡：1张）	8000