雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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全量程C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
全量程C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
皖械注准20212400202
注册人住所：
合肥市包河区兰州路659号。
批准(备案)日期：
2023-05-13
有效期至：
2026-04-28
结构及组成：
R1：PBS缓冲液 55mmoL/Lrn 氯化钠 50g/Lrn 表面活性剂 0.5g/Lrn 防腐剂 1‰(m/V)rnR2：HEPES缓冲液20mmoL/Lrn 牛血清白蛋白10g/Lrn 胶乳包被抗羊抗人C反应蛋白抗体＜0.5%rn 防腐剂1‰(m/V)rn 表面活性剂1.5g/LrnR3：溶血剂2mL/Lrn校准品（选配）：PBS缓冲液、牛血清白蛋白、C反应蛋白抗原、氯化钠、防腐剂；rn质控品水平一、二（选配）：PBS缓冲液、牛血清白蛋白、C反应蛋白抗原、氯化钠、防腐剂。
适用范围：
该产品用于体外定量测定人血清、血浆或全血中全量程C反应蛋白的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
包装规格、适用机型由“试剂盒规格：25测试、50测试、100测试、200测试、400测试、600测试、800测试校准品规格：6×0.5mL、6×1mL、6×2mL质控品规格：2×0.5mL、2×1mL、2×2mL” 变更为 “详见产品说明书”。n注册产品技术要求中所设定的项目、指标、试验方法由“ ” 变更为 “详见产品技术要求”。
生产地址：
合肥市包河区兰州路659号。
型号规格：
试剂盒规格：rn25测试、50测试、100测试、200测试、400测试、600测试、800测试rn校准品规格：rn6×0.5mL、6×1mL、6×2mLrn质控品规格：rn2×0.5mL、2×1mL、2×2mL
产品储存条件及有效期：
未开封的试剂、校准品、质控品在2～8℃避光保存，有效期12个月；开瓶后试剂在2～8℃避光保存，有效期1个月；rn开瓶后的校准品、质控品在2～8℃避光保存，可稳定至15天。
管理类别：
第二类
备注：
/
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第49批 | 全量程C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法） | 皖械注准20212400202 | 600测试 | 15000.0000 |
| 江西省+动态第49批 | 全量程C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法） | 皖械注准20212400202 | 100测试 | 2500.0000 |
| 江西省+动态第49批 | 全量程C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法） | 皖械注准20212400202 | 25测试 | 625.0000 |
| 江西省+动态第49批 | 全量程C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法） | 皖械注准20212400202 | 50测试 | 1250.0000 |
| 江西省+动态第49批 | 全量程C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法） | 皖械注准20212400202 | 400测试 | 10000.0000 |
| 江西省+动态第44批 | 全量程C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法） | 皖械注准20212400202 | 200测试 | 4000.0000 |
| 江西省+动态第44批 | 全量程C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法） | 皖械注准20212400202 | 800测试 | 16000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 全量程C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法） | 皖械注准20212400202 | 200测试 | 4000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 全量程C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法） | 皖械注准20212400202 | 400测试 | 10000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 全量程C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法） | 皖械注准20212400202 | 25测试 | 625.0000 |
