聚醚醚酮骨锚钉系统

国产有效注册第三类

产品名称：

聚醚醚酮骨锚钉系统

注册人名称：

北京优胜然生物技术有限公司

国械注准20233130638

注册人住所：

北京市门头沟区石龙工业区永安路6号

批准(备案)日期：

2023-05-16

有效期至：

2028-05-15

结构及组成：

产品由锚钉、缝线、插入器杆及手柄组成。锚钉采用符合YY/T 0660-2008规定的（牌号为optima LT1）的聚醚醚酮材料制造。缝线采用符合YY/T 1431标准要求的超高分子量聚乙烯材料制成，缝线为不可吸收缝线，分蓝色和白色两种；插入器杆的化学成分符合YY/T 0294.1-2016中06Cr19Ni10及05Cr17Ni4Cu4Nb的材料要求。产品经环氧乙烷灭菌，有效期5年。

适用范围：

用于足、踝、膝、手、腕、肘、骨盆（2.9mm锚钉除外）、肩和髋将软组织缝合固定到骨骼上；关节囊修复（2.9mm锚钉除外）、髋臼盂唇修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市门头沟区石龙工业区永安路6号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	聚醚醚酮骨锚钉系统	国械注准20233130638	4.5×14	11590.00
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	聚醚醚酮骨锚钉系统	国械注准20233130638	5.5×14.7	11590.00
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	聚醚醚酮骨锚钉系统	国械注准20233130638	2.9×15.5	13490.00
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	聚醚醚酮骨锚钉系统	国械注准20233130638	4.5×24	13490.00
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	聚醚醚酮骨锚钉系统	国械注准20233130638	4.75×19.1	13490.00
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	聚醚醚酮骨锚钉系统	国械注准20233130638	5.5×24.5	13490.00
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	聚醚醚酮骨锚钉系统	国械注准20233130638	2.4×12.4	11590.00
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	聚醚醚酮骨锚钉系统	国械注准20233130638	3×12.2	11590.00
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮骨锚钉系统	国械注准20233130638	4.5×14	1318.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮骨锚钉系统	国械注准20233130638	5.5×14.7	1318.0000