聚醚醚酮骨锚钉系统

国产有效注册第三类

产品名称：

聚醚醚酮骨锚钉系统

注册人名称：

国械注准20213130551

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号4幢1层至4层

批准(备案)日期：

2021-07-20

有效期至：

2026-07-19

结构及组成：

本产品由锚钉和插入器组成。锚钉由符合YY/T 0660-2008标准规定的Zeniva ZA-600聚醚醚酮材料制成，插入器与人体接触的部分由符合YY/T0294.1-2016标准规定的06Cr19Ni10不锈钢制成。环氧乙烷灭菌，有效期4年。

适用范围：

与本企业非吸收性缝线配合使用，适用于足、踝、肩、肘、膝、手、腕关节肌腱、韧带与骨骼连接固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号4幢1层至4层

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	聚醚醚酮骨锚钉系统	国械注准20213130551	锚钉直径：5.5mm，长度：19.1mm；插入器：D型	21000.0
新疆+阳光采购	聚醚醚酮骨锚钉系统	国械注准20213130551	锚钉直径：3.5mm，长度：15.8mm，插入器：C型	21000.0
新疆+阳光采购	聚醚醚酮骨锚钉系统	国械注准20213130551	锚钉直径：4.75mm，长度：19.1mm，插入器：D型	21000.0
新疆+阳光采购	聚醚醚酮骨锚钉系统	国械注准20213130551		21000.0
新疆+阳光采购	聚醚醚酮骨锚钉系统	国械注准20213130551		21000.0
新疆+阳光采购	聚醚醚酮骨锚钉系统	国械注准20213130551		21000.0
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮骨锚钉系统-锚钉	国械注准20213130551	锚钉直径：3.5mm，长度：15.8mm，插入器：C型	1593.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮骨锚钉系统-锚钉	国械注准20213130551	锚钉直径：4.75mm，长度：19.1mm，插入器：D型	1593.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮骨锚钉系统-锚钉	国械注准20213130551	锚钉直径：5.5mm，长度：19.1mm；插入器：D型	1593.0000
江西省+人工晶体和运动医学类集采	聚醚醚酮骨锚钉系统-锚钉	国械注准20213130551	锚钉直径：3.5mm，长度：15.8mm，插入器：C型	1593.0000