25羟基维生素D检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

豫械注准20212401053

注册人住所：

河南自贸试验区开封片区第七大街晋河花园小区14号楼2701室

批准(备案)日期：

2025-05-30

有效期至：

2026-04-27

结构及组成：

产品由检测卡(检测线包被有0.1mg/ml的25羟基维生素D抗原，质控线包被有0.5mg/ml的羊抗鼠IgG)、缓冲液(含1% BSA的0.02M Tris缓冲液)、ID卡(写有校准曲线)组成。

适用范围：

用于体外检测人血清、血浆、全血中25羟基维生素D的含量。

变更情况：

2025-05-30产品说明书变更内容见附件。

生产地址：

河南省开封市龙亭区宋城路6大街12号

型号规格：

10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃储存，有效期16个月。

管理类别：

Ⅱ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	25羟基维生素D检测试剂盒（荧光免疫层析法）	豫械注准20212401053	25人份\|盒	900.0000
江西省+动态第44批	25羟基维生素D检测试剂盒（荧光免疫层析法）	豫械注准20212401053	10人份\|盒	360.0000
江西省+动态第44批	25羟基维生素D检测试剂盒（荧光免疫层析法）	豫械注准20212401053	50人份\|盒	1800.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	25羟基维生素D检测试剂盒（荧光免疫层析法）	豫械注准20212401053	10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒	38