肠梗阻导管套件-湘械注准20252140730-器械数据

产品名称：

肠梗阻导管套件

注册人名称：

湖南依微迪医疗器械有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20252140730

注册人住所：

湖南湘乡经济开发区红仑大道001号

批准(备案)日期：

2025-09-04

有效期至：

2030-09-03

结构及组成：

本产品由肠梗阻导管和选配件组成，选配件有导丝、堵头、竹节三通阀和注水接头。肠梗阻导管由头部(前导子、球囊、侧孔)、导管部、尾部(前球囊充注阀、后球囊充注阀、补气口单向阀)组成。导丝分为Ⅰ、Ⅱ型，由芯丝、聚合物护套、亲水涂层组成。肠梗阻导管材质为304不锈钢、硅橡胶、聚氯乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯；导丝I材质为镍钛合金、TPU、PVP；导丝Ⅱ材质为304不锈钢、TPU、PVP；堵头材质为聚碳酸酯、聚丙烯、硅胶；竹节三通阀材质为聚碳酸酯；注水接头材质为聚碳酸酯、聚乙烯、TPU、硅胶。产品以无菌状态提供，采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

临床用于肠梗阻病症进行减压、物质吸引及药液注入。

生产地址：

湖南湘乡经济开发区红仑大道001号

管理类别：

Ⅱ