肠梗阻导管套件-辽食药监械(准)字2012第2660105号-器械数据

产品名称：

肠梗阻导管套件

注册人名称：

大连库利艾特医疗制品有限公司

注册(备案)号：

辽食药监械(准)字2012第2660105号

批准(备案)日期：

2012-12-14

有效期至：

2016-12-13

结构及组成：

本产品为一次性使用无菌产品,采用环氧乙烷灭菌。由肠梗阻导管及导丝组成,其中肠梗阻导管由头部(前端导向头、球囊、侧孔)、导管部、尾部(球囊用活门、补气口、吸引口等)组成。按使用方法划分为经鼻插入型(由肠梗阻导管和导丝组成)和经肛插入型(由肛门减压导管,二腔接头,弹簧导丝,扩张管组成)两种。采用环氧乙烷灭菌。主要性能:①主要物理性能:拉伸强度:在导管两端沿长度方向如标准表10加静荷载进行拉伸,不应断裂;在导丝的两端沿长度方向加5N或10N的静荷载进行拉伸,不应断裂。②主要生物性能:导管和导丝均要求:溶血率不超

适用范围：

临床用于肠梗阻病症进行减压、物质吸引及药液注入

产品标准编号：

YZB/辽0686-2012 肠梗阻导管套件

生产地址：

大连出口加工区ⅡB-31