医用超声耦合剂-粤穗械备20160008号-器械数据

产品名称：

医用超声耦合剂

注册人名称：

广州市科济医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20160008号

注册人住所：

广州经济技术开发区开发大道253号主厂房第四层西面B区

批准(备案)日期：

2020-11-30

有效期至：

结构及组成：

超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。

适用范围：

改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020年11月30日,备案人组织机构代码由“67569752-0”变更为“91440101675697520A”；预期用途由“用于探头与患者之间的超声耦合。（不具备消毒作用）”变更为“改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。”；产品描述或主要组成成份由“超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。”变更为“超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州经济技术开发区开发大道253号主厂房第四层西面B区

型号规格：

20g/支、30g/支、50g/支、250g/支、500g/支、1Kg/支、2.5Kg/支

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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