一次性使用尿液采集保存管-沪奉械备20240007-器械数据

产品名称：

一次性使用尿液采集保存管

注册人名称：

慧渡（上海）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪奉械备20240007

注册人住所：

上海市奉贤区望园路1698弄11号2幢

批准(备案)日期：

2024-01-18

有效期至：

结构及组成：

由含尿液保存液的保存瓶、一次性使用保存管、一次性使用尿杯组成。非无菌提供。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

本公司申请备案变更（其他变化），增加主要组成成分（尿液保存液）厂商的商标信息，故申请变更产品说明书、技术要求【主要组成成分】中“游离DNA尿液保存液”主要成分“尿液保存液”的文字描述，仅对该主要成分进行文字修订，由“尿液保存液”修改为“Streck® Urine Preserve（尿液保存液）”，但此成分并未发生任何改变。;2024-05-24

生产地址：

上海市奉贤区高丰路706号1幢B座6-7F

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：