重组胶原蛋白妇科凝胶-桂械注准20242180408-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白妇科凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20242180408

注册人住所：

广西玉林市仁厚镇玉林中医药健康产业园仁厚路与纬二路交叉口西北侧1号楼218室

批准(备案)日期：

2024-12-09

有效期至：

2029-12-08

结构及组成：

产品由凝胶和供给器(聚丙烯材质)组成。其中凝胶由重组Ⅲ型胶原蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、聚乙二醇4000、尼泊金甲酯钠、尼泊金乙酯钠、纯化水组成。

适用范围：

产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。产品非无菌提供。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广西壮族自治区玉林市玉林中医药健康产业园区仁厚路与纬二路交叉口西北侧2号楼1、4楼（委托生产）

型号规格：

1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、11g/支、12g/支、13g/支、14g/支、15g/支、16g/支、17g/支、18g/支、19g/支。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：独一(玉林)生物医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91450900MA7APMJF95